จุดเปลี่ยนใหม่ในการเดินทางที่ปั่นป่วนของ Valneva หลังจากได้รับไฟเขียวจาก เกมคาสิโน อังกฤษในช่วงกลางเดือนเมษายนสำหรับวัคซีนต้านโควิด ดูเหมือนว่าวัคซีนของ European Medicines Agency (EMA) ดูเหมือนจะใกล้เข้ามาแล้ว เหตุการณ์พลิกผันครั้งใหญ่ ห้องทดลองของฝรั่งเศส-ออสเตรีย ประกาศเมื่อวันจันทร์ว่าได้รับจากคณะกรรมาธิการยุโรป “หนังสือแจ้งเจตนาที่จะยุติข้อตกลงในการจัดหาวัคซีนป้องกันการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ทั้งตัวสำหรับผู้สมัคร VLA2001” ตลาดหุ้นตอบสนองอย่างรุนแรง และราคาของบริษัทที่เชี่ยวชาญด้านวัคซีนก็ทรุดตัวลง 20%
สัญญาที่ลงนามโดย Valneva กับยุโรปอันที่จริงแล้วทำให้บรัสเซลส์มีสิทธิที่จะยุติสัญญาได้ หาก VLA2001 ไม่ได้รับการอนุมัติทางการตลาดจาก EMA ภายในวันที่ 30 เมษายน 2022 เป็นอย่างช้า วันนั้นเขายังไม่ได้รับงาอันล้ำค่า
หมดเขต 13 มิถุนายน
ภายใต้เงื่อนไขของสัญญา Valneva มีเวลา 30 วันตั้งแต่วันที่ 13 พฤษภาคม 2022 เพื่อขอรับการอนุญาตจาก EMA หรือเสนอแผนเพื่อแก้ไขสถานการณ์ในลักษณะที่ยอมรับได้
บริษัทอธิบายว่า “จะทำงานร่วมกับคณะกรรมาธิการยุโรปและประเทศสมาชิกที่เข้าร่วมในข้อตกลงเพื่อตกลงในแผนดังกล่าว และทำให้ VLA2001 พร้อมใช้งานสำหรับประเทศสมาชิกที่ยังคงต้องการรับวัคซีน”
หากในที่สุดคณะกรรมาธิการยุติสัญญาเมื่อสิ้นสุดกระบวนการปัจจุบัน Valneva ก็ไม่จำเป็นต้องส่งคืนเงินงวดที่ได้รับ ห้องปฏิบัติการได้ใช้เงินมัดจำเหล่านี้ไปเต็มจำนวนแล้ว และสัญญาไม่ต้องการการชำระเงินคืนในกรณีนี้
“หลังจากการหารือกับคณะกรรมาธิการและประเทศสมาชิกที่เกี่ยวข้อง Valneva จะพิจารณาการคาดการณ์ทางการเงินสำหรับปีการเงิน 2022 อีกครั้ง” บริษัทกล่าว
โซลูชันแบบดั้งเดิม
เนื่องจากวัคซีน mRNA เป็นวัคซีน mRNA เป็นครั้งแรกของโลกที่จุดชนวนให้เกิด “antivax” ที่กล่าวหาว่ามีผลข้างเคียง วัคซีนแบบดั้งเดิมที่พัฒนาโดย Valneva สามารถหาตำแหน่งในแนวนอนได้โดยได้รับการยอมรับจากส่วนหนึ่งของความคิดเห็น Valneva ให้เหตุผลว่าวัสดุทนไฟสาธารณะต่อวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่
“เรายังคงได้รับข้อความจากชาวยุโรปที่กำลังมองหาวิธีแก้ปัญหาวัคซีนแบบเดิมๆ เราได้เริ่มต้นการเจรจากับประเทศสมาชิกที่มีความสนใจในแนวทางที่ไม่ใช้งานของเรา Valneva ยังคงเชื่อต่อไปว่า VLA2001 ที่เป็นวัคซีนของ VLA2001 ยังคงมีส่วนสำคัญในการต่อสู้กับ COVID-19” Thomas Lingelbach ซีอีโอกล่าว
ทางออกที่ดีที่สุดคือให้ห้องปฏิบัติการใน Saint-Herblain (Loire-Atlantique) ได้รับไฟเขียวจาก EMA ก่อนถึงเส้นตายของวันที่ 13 มิถุนายน เขาตอบรายการคำถามใหม่จากคณะกรรมการการแพทย์ของ EMA เมื่อวันที่ 2 พฤษภาคม ผลิตภัณฑ์เพื่อการใช้งานของมนุษย์ หากคำตอบของเขาได้รับการยอมรับ เขาอาจได้รับความคิดเห็นในเชิงบวกจากคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์อย่างช้าที่สุดภายในเดือนมิถุนายน
เขามีข้อมูลอ้างอิงเพื่อสนับสนุนเขา นอกเหนือจากการอนุญาตการตลาดแบบมีเงื่อนไขในสหราชอาณาจักร วัคซีนของเขาได้รับอนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินในบาห์เรนเมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2022 และในสหรัฐอาหรับเอมิเรตส์ในวันที่ 13 พฤษภาคม 2022 เกมคาสิโน
Credit by : for-salecialis-tadalafil.net dapoxetinepriligyusa.net comparethedalek.com hauntedashmoreestates.net open-media-foundation.org